NPN Workshop Hecht- Pharma criteria

Naar aanleiding van de uitspraak in bodemprocedure melatonine (juni 2016) hield NPN 21 juni 2016 een workshop Hecht-Pharma criteria voor al haar leden. Saskia Geurts lichtte de uitspraak van de rechter toe en behandelde de kenmerken van een product die tenminste moeten worden bekeken bij de beoordeling of een product wel een geneesmiddel is. Er werd gediscussieerd over de onderbouwing van de kenmerken, wat in een aantal gevallen lastig lijkt.

De toets met alle kenmerken is relevant wanneer er sprake is van een farmacologisch effect én als de hoeveelheid actieve stof in het product meer is dan men met voeding binnen kan krijgen.

De kenmerken van het product die volgens het Hecht-Pharma arrest tenminste moeten worden bekeken:

  • Samenstelling
  • Farmacologische, immunologische en metabolische eigenschappen
  • Gebruikswijzen
  • Omvang en de verspreiding ervan
  • Bekendheid van de consument
  • Risico’s die het gebruik kan meebrengen

Leden kunnen via de volgende link de presentatieslides en de agenda van de workshop terugvinden. 

  • banner-small-01.jpg
  • banner-small-02.jpg
  • banner-small-04.jpg

© 2015-2017 NPN | Disclaimer | Privacy

Website gebouwd door Intronet/Boas.pro